近日，国家药监局对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。
通知显示，中药饮片专项整治活动，是国家药监局2020年度药品安全监管工作规划中四个专项整治活动之一，今年2月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》，方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。
除了对中药饮片进行专项整治，截止到目前，黑龙江、浙江、江苏、重庆、北京、湖南、山西、山东、天津、新疆等多省市还相继发文，决定停止执行部分饮片的地方炮制规范。
1、审批环节，要严格执行企业开办标准，不得擅自降低开办条件，严把准入关；
2、从非法渠道购进中药饮片；使用不合格中药材、中药饮片投料等违法违规行为；
3、新冠肺炎疫情防控所用中药饮片品种，国家药监局药品监管司要求统计上报的品种：
4、《中国药典》（2020年版）和《安徽省中药饮片炮制规范》（2019年版）规定的检测验证的方法有变动的中药饮片品种；
6、“十大皖药”涉及的中药饮片品种：霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、断血流、宣木瓜、菊花、丹皮、桔梗。
在2019年整治的基础上，持续加强中药饮片源头管控，督促企业建立信息化追溯系统。以新冠肺炎诊疗方案涉及的中药饮片为重点品种。重点检查中药饮片生产企业是不是真的存在非法渠道购进中药饮片、掺杂掺假、染色增重等突出问题。
拟生产饮片应与生产范围相一致，具备生产及检验能力，配备与生产饮片品种相适应的设施设备、检验仪器、检验人员、对照品和对照药材，不具备上述条件的品种不得生产。
1、通过对中药饮片和中药制剂生产公司进行全覆盖监督检查，严厉打击企业从非法渠道购进、销售行为，督促企业严格落实药品GMP、GSP有关规定；
2、对非法加工、变相生产中药饮片的行为，深挖非法生产、经营、使用中药饮片背后的供货渠道和非法窝点。及时核查处置不合格产品，依法严惩制售假劣违法违规行为。
中药饮片问题一直以来存在已久，近年来的监督管理力度也持续加大。在监管方的大力关注和业界积极努力下，近年来中药饮片质量取得了长足的进步，抽检合格率逐步攀升（从2013年的64%，提升到2019年91%），以往掺杂使假、增重染色等恶意违规得到了有效遏制。
随着新修订的《药品管理法》实施，对于中药企业来说，今后不可能再靠着生产造假、记录造假、甚至连化验检测单都造假继续存活的。按新修订的《药品管理法》要求，一经发现企业重大问题，每次罚款150万元起步，甚至情节严重者都有执照被随时吊销的潜在风险，这样的惩罚是大部分中药饮片企业是难以承受的。
加上2020版药典今年下半年可能会出台，中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测成为现实中必须面对的，相关中药饮片企业如果现在不能及时跟进或未雨绸缪准备好，将很难生存下去。在高要求下，必将倒逼饮片行业淘汰落后产能。
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